一、项目背景和意义

乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，也是我国女性癌症相关死亡的主要原因之一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的《2024年全球癌症统计报告》，全球每年新发乳腺癌病例超230万例，其中约30%的早期乳腺癌患者在疾病进程中会发展为晚期乳腺癌）。在我国，国家癌症中心 2025年最新数据显示，我国每年乳腺癌新发病例约42万例，晚期乳腺癌患者占比约15%-20%，且由于部分地区早期筛查覆盖率不足、诊疗规范执行差异等因素，仍有一定比例患者初诊时已处于晚期阶段。

晚期乳腺癌的治疗目标以延长患者生存期、改善生活质量为核心，而非治愈，其疾病管理具有“长期化、复杂化”特点。随着靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等新型疗法的不断涌现，晚期乳腺癌患者的中位生存期已从2010年的2-3年提升至2024年的5-7年，但不同亚型（如HR+/HER2-、HER2+、三阴性乳腺癌）患者的预后差异显著，其中三阴性乳腺癌患者中位生存期仍不足3年，治疗需求亟待进一步满足。

当前我国晚期乳腺癌诊疗已形成较为完善的指南体系，但在临床实践中仍存在区域间、机构间诊疗水平差异。晚期乳腺癌患者生存质量与诊疗体验双缺失，核心需求未获充分关注。鉴于此，同心家园公益基金会联合全国相关疾病领域医学专家共同发起“‘乳此关爱’晚期乳腺癌患者生存质量调研”项目，旨在为诊疗规范优化提供真实数据，为患者需求保障提供决策依据。同时使临床医生能够更加深入的了解患者在诊疗过程中的痛点难点问题，推动临床规范水平的提高，提升医疗服务质量，最终实现“让每一位晚期乳腺癌患者都能获得规范、可及的诊疗服务”的目标。

二、项目概况

（一）项目名称：“乳此关爱”晚期乳腺癌患者生存质量调研

（二）项目周期：2025年11月1日至2026年4月30日

（三）项目受益对象：乳腺癌领域医务工作者及患者

（四）项目内容：

为了增进医务工作者对晚期乳腺癌患者诊疗情况的了解，推动乳腺癌治疗的进一步规范化，改善患者生存质量。基金会计划于2025年11月-2026年4月在全国范围内开“乳此关爱”晚期乳腺癌患者生存质量调研项目。将以具备晚期乳腺癌诊疗经验的临床医生为核心参与主体，由医生结合日常诊疗工作，对其接诊的、符合调研标准的晚期乳腺癌患者的诊疗路径、疗效反应、生活质量影响因素等信息进行规范填报，最终目标完成260份有效病例调研数据的收集，为后续诊疗规范优化、患者服务改进提供真实依据。

（一）调研对象

经病理确诊为晚期乳腺癌，年龄≥18 岁；医生曾为其提供诊疗服务，且医生对其疾病信息、诊疗过程具备完整认知；同时患者已自愿同意参与本次调研（由医生确认患者知情并同意）的病例。

（二）调研样本量

1.总量控制：总计调研260例，按“每位医生不超过10例”原则，避免单一医生诊疗偏好影响样本客观性。

2.抽样方法：分层抽样（按区域、医院等级、疾病分期分层）。

3.医生招募渠道：基金会计划在公众号、官网公示项目并招募问卷调研的医生。

4.招募审核：参与的医生，基金会医学和合规对其是否符合调研要求进行审核。

5.个人信息保护措施：参与医生需要签署知情同事书，明确调研数据使用范围与保密责任；且问卷里不涉及患者个人信息，如姓名、电话、身份证号、住院号等。

（三）调研内容与方法

1.前期筹备阶段

设计调研问卷

2.调研执行阶段

问卷发放与回收：通过线上渠道筛选符合条件的患者，向其说明调研目的及自愿参与原则，征得同意后发放问卷（通过二维码链接）。项目协调员跟踪问卷回收进度，对填写不完整的问卷及时联系患者补充完善，确保完成260份有效问卷回收。